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藥（械）準字號是什么意思?

發布時間：

2022-06-22

械準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當于身份證號碼。 拓展資料： 國準字藥和械字號藥的區別 ：“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字。藥械字是是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。

藥（械）準字號是什么意思?

械準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當于身份證號碼。

拓展資料：

國準字藥和械字號藥的區別 ：“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字。藥械字是是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。